ВАШИНГТОН (AP) — Новая таблетка помогла людям с запущенным раком поджелудочной железы жить дольше, сообщили исследователи в воскресенье, вселяя надежду на давно назревшие более эффективные методы лечения одного из самых смертоносных видов рака.
«Хотя это и не излечивает рак, это очень большой шаг вперед», — сказал доктор Зев Вайнберг из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, который помогал руководить исследованием.
Препарат называется дараксонрасиб, и он блокирует мутировавший белок, который стимулирует рост опухоли более чем в 90% случаев рака поджелудочной железы — мишень, которая десятилетиями ускользала от лечения.
Ежедневный прием таблеток почти вдвое увеличил время выживаемости при меньшем количестве серьезных побочных эффектов в ходе исследования, в котором экспериментальный препарат или дополнительную химиотерапию случайным образом назначали 500 пациентам с метастатическим, или распространяющимся, раком, который перестал реагировать на предыдущее лечение. Результаты были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии и представлены в воскресенье на конференции Американского общества клинической онкологии в Чикаго.
Те, кто принимал дараксонрасиб, прожили в среднем 13,2 месяца по сравнению с 6,7 месяцами у получавших химиотерапию. Хотя это может показаться небольшим улучшением, Вайнберг сказал, что это первый препарат, показавший существенное преимущество перед химиотерапией.
«Леча рак поджелудочной железы в течение 16 лет, я на самом деле расплакалась», когда впервые увидела результаты исследования, — сказала доктор Рачна Шрофф из Онкологического центра Университета Аризоны, которая не участвовала в исследовании, на конференции ASCO. Ее поразило то, как «пациенты продолжали это лечение, потому что оно приносило им стойкую и значимую пользу».
Эффект таблеток со временем ослабевает, но принимавшие их пациенты использовали их значительно дольше, чем группа сравнения продолжала химиотерапию, сообщая о меньшей боли и лучшем качестве жизни по мере уменьшения их опухолей. Многие все еще принимали препарат после анализа данных, что, по словам Вайнберга, означает, что разрыв в выживаемости может увеличиться по мере того, как исследователи продолжат наблюдение за ними.
Доктор Брайан Вольпин из Онкологического института Дана-Фарбер представил результаты в воскресенье. Он сказал, что препарат должен стать «новым стандартом лечения» для ранее леченного метастатического рака поджелудочной железы, добавив, что исследователи также изучат его применение на более ранних стадиях заболевания, в том числе для выяснения, может ли уменьшение опухоли позволить большему числу пациентов претендовать на хирургическое вмешательство.
Побочные эффекты, которые с наибольшей вероятностью могут повлиять на прием таблеток, включают сыпь, которая может быть тяжелой, и язвы во рту, сказал он.
Компания-производитель Revolution Medicines финансировала исследование, а Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) планирует ускорить рассмотрение препарата. Тем временем агентство разрешает так называемый «расширенный доступ» к экспериментальному препарату для пациентов, соответствующих определенным критериям. Препарат привлек внимание общественности, когда бывший сенатор США Бен Сасс рассказал в программе «60 минут» о том, что у него уменьшились боли во время его приема. Онкологи получают шквал запросов по мере запуска программы специального доступа.
Рак поджелудочной железы является одной из самых смертоносных форм, во многом потому, что его трудно обнаружить до того, как он начнет распространяться на другие органы. Американское онкологическое общество оценивает, что в этом году в США будет диагностировано около 67 000 новых случаев, и более 52 000 человек умрут от этой болезни. Общая пятилетняя выживаемость составляет 13%.
В отличие от других видов рака, для которых существует множество альтернатив химиотерапии, рак поджелудочной железы оказалось труднее победить.
Онкологи, не участвовавшие в новом исследовании, выразили оптимизм по поводу того, что это может стать поворотным моментом в поиске новых вариантов, поскольку десятки экспериментальных препаратов находятся в разработке.
Новый препарат нацелен на мутации в семействе генов RAS, которые в норме регулируют рост клеток. Так называемые мутации KRAS особенно важны для стимулирования рака поджелудочной железы. Но структура, из-за которой лекарствам было трудно связываться с мутировавшими белками, означала, что этот драйвер рака долгое время считался «не поддающимся лекарственной терапии».
Препарат Revolution Medicines использует по сути молекулярный клей для связывания с несколькими подтипами KRAS. Вайнберг сказал, что исследователи в дальнейшем изучат, действовал ли препарат лучше при определенных из этих подтипов.
Препарат изменит лечение рака поджелудочной железы, считает доктор Эндрю Ковелер из Онкологического центра Фреда Хатчинсона, который не участвовал в исследовании.
«Этот препарат работает кардинально иначе», — сказал он.
Вайнберг сказал, что другие препараты в разработке нацелены на специфические подтипы KRAS. Другие подходы, находящиеся на более ранних стадиях тестирования, включают вакцины, предназначенные для предотвращения рецидива после операции по удалению рака поджелудочной железы путем обучения иммунной системы распознаванию мутировавшего белка.
___
Отдел здравоохранения и науки Associated Press получает поддержку от Департамента естественнонаучного образования Медицинского института Говарда Хьюза и Фонда Роберта Вуда Джонсона. AP несет полную ответственность за все содержание.