На ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2026 года на пленарном заседании были представлены основные данные исследования фазы III RASolute 302.
При медиане наблюдения 8,5 месяцев все первичные и вторичные конечные точки были достигнуты. У пациентов с ранее леченным метастатическим раком поджелудочной железы, получавших пероральный ингибитор RAS(ON) дараксонаксиб компании Revolution Medicines, медиана общей выживаемости (ОВ) составила 13,2 месяца, что почти вдвое превышает показатель химиотерапии (6,7 месяцев) в контрольной группе при отношении рисков 0,40. Преимущество в выживаемости сопровождалось значительным улучшением выживаемости без прогрессирования (ВБП): 7,2 месяца против 3,6 месяцев. Частота ответа почти утроилась: объективный уровень ответа (ЧОО) составил 31,6% по сравнению с 11,2% в группе химиотерапии. Специалисты в восторге от перспективы таргетной терапии, которая значительно увеличивает ОВ с показателем, превышающим результаты многих схем химиотерапии первой линии.
Ингибиторы KRAS первого поколения, изотораксиб и адагараксиб, ограничены тем, что они связываются только с RAS в его редком неактивном состоянии, в то время как дараксонаксиб ингибирует его в активном сигнальном состоянии. Кроме того, благодаря способности стерически блокировать RAS, препарат может воздействовать на 90% опухолей поджелудочной железы, связанных с KRAS, включая мутации G12D, G12V, G12R, G12C, в отличие от ингибиторов RAS, которые специфически нацелены на G12C. Результаты исследования RASolute 302 были сопоставимы среди пациентов, у которых не была выявлена мутация RAS.
Дараксонаксиб имеет статус прорывной терапии и орфанного препарата. Компания Revolution Medicines подаст заявку на регистрацию нового лекарственного средства с использованием ваучера приоритетного национального назначения комиссара — механизма, который сокращает срок рассмотрения FDA примерно до двух месяцев. Этот ваучер был предоставлен в октябре 2025 года. В конце апреля компания подала заявку на программу расширенного доступа, которая была одобрена в течение 48 часов. Что касается нежелательных явлений (НЯ), препарат имеет токсическую нагрузку, требующую контроля. НЯ степени ≥3 возникли у 44% пациентов по сравнению с 58% в группе химиотерапии. Наиболее частым НЯ была сыпь (14%), за которой следовал стоматит (12%), хотя прекращение лечения из-за НЯ было редким (1,2%) по сравнению с химиотерапией (11,2%).
Для Revolution Medicines возможности не ограничиваются второй линией терапии: исследование фазы III RASolute 303 включает пациентов первой линии. Предварительные данные показывают уровень ответа 47% в монотерапии и 58% ЧОО в комбинации с химиотерапией, а также контроль заболевания примерно у 90% пациентов. Если эти результаты приведут к аналогичному преимуществу в выживаемости, дараксонаксиб может доминировать в лечении метастатического рака поджелудочной железы. GlobalData прогнозирует, что продажи дараксонаксиба превысят 1 миллиард долларов к 2029 году и достигнут 4,3 миллиарда долларов к 2032 году.
"ASCO26: Дараксонаксиб RevMed знаменует поворотный момент в лечении рака поджелудочной железы" — материал был первоначально создан и опубликован изданием Pharmaceutical Technology, входящим в группу GlobalData.
Информация на этом сайте размещена добросовестно и предназначена только для общего ознакомления. Она не предназначена для использования в качестве рекомендации, на которую следует полагаться, и мы не даем никаких заверений или гарантий, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Прежде чем предпринимать какие-либо действия или воздерживаться от них на основании содержания нашего сайта, необходимо получить профессиональную или специальную консультацию.